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          產品展示 >> 片劑 >> 甲硝唑維B6片
          藥品名稱:甲硝唑維B6片
           藥品描述:
          [藥品名稱] 通用名:甲硝唑維B6片 英文名: Metronidazole and Vitamin B6 Tablets 漢語拼音:Jiaxiaozuo Wei B6 Pian [成份] 本品為復方制劑,其組份為每片含甲硝唑0.20g,維生素B6 0.02g
             詳細說明:
          [性狀] 本品為類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯類白色或微黃色。
          [適應癥]用于面部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤瘡、脂溢性皮炎。
          [規格] 每片含甲硝唑0.20g,維生素B6 0.02g
          [用法用量] 口服。每次1-2片,每日3次,療程7日或更長。
          [不良反應] 本品最嚴重的不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變,后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長程用藥時可產生持續周圍神經病變,其他常見的不良反應有: 
          1. 胃腸道反應,如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等;
          2. 可逆性粒細胞減少;
          3. 過敏反應、皮疹、蕁麻疹等;
          4. 中樞神經系統癥狀,如頭痛、眩暈、暈厥、共濟失調和精神錯亂等;
          5. 局部反應如血栓性靜脈炎等;  
          6. 其他有發熱、陰道念珠菌感染、尿色發黑,可能為本品代謝物所致,似無臨床意義。
          [禁忌] 1.對本品或吡咯類藥物有過敏史者禁用。
                 2.有活動性中樞神經疾病患者禁用。
                 3.孕婦及哺乳期婦女禁用。
          [注意事項]
          1. 本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗結果,使其測定值降至零。
          2. 用藥期間不應飲含酒精的飲料,因可引起體內乙醛蓄積,干擾酒精的氧化過程,導致雙硫侖樣反應,患者出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。
          3. 肝功能減退者本品代謝減慢,藥物及其代謝物易在體內蓄積,應予減量,并作血藥濃度監測。
          4. 需氧菌和厭氧菌混合感染必須與其他抗菌素聯用。
          5. 本品不宜治療全身性重癥感染尤其在急性期不能達有效治療濃度。
          6. 如療程中發生中樞神經系統不良反應,應及時停藥。
          [孕婦及哺乳期婦女用藥] 本品可透過胎盤,迅速進入胎兒循環。本品尚可分泌入乳汁,動物試驗顯示本品對幼鼠具致癌作用,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
          [兒童用藥] 兒童慎用。
          [老年用藥]
          1.老年人由于肝功能減退,應用本品時藥動學有所改變,需監測血藥濃度。
          2.口服每日最大劑量不可超過20片。
          [藥物相互作用]
          1. 本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強它們的作用,引起凝血酶原時間延長。
          2. 同時應用苯妥英鈉,苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物,可加強本品代謝,使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排泄減慢。
          3. 同時應用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物,可減緩本品在肝內的代謝及其排泄,延長本品的血清半衰期,應根據血藥濃度測定的結果來調整劑量。
          4. 本品干擾雙硫侖代謝,兩者合用患者飲酒后可出現精神癥狀,故2周內應用雙硫侖者不宜再用本品。
          [藥物過量] 未進行該項實驗且暫無可靠參考文獻。
          [藥理毒理] 甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用?咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對本品耐藥。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度,此外,對阿米巴原蟲和滴蟲有較強的殺滅作用。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明,厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒,從而作用于細菌的DNA代謝過程,促使細胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。維生素B6可減輕甲硝唑的不良反應。
          [藥代動力學] 甲硝唑口服吸收良好,生物利用度80%以上?诜250mg、500mg和2g1-2小時后的血藥峰濃度(Cmax)分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L,達峰時間(Tmax)為1-2小時。廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度與同期血藥濃度相近,并都能達到有效濃度。蛋白結合率小于20%,部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期為7-8小時,60%-80%經腎排泄,其中20%為原形,其余為代謝物(25%為葡萄糖醛酸結合物,14%為其他代謝結合物)。10%隨糞便排泄,14%從皮膚排泄。
          [貯藏] 遮光,密封保存。 
          [包裝] 鋁塑包裝,每板15片。
          [有效期] 24個月
          [執行標準] 國家藥品監督管理局藥品標準WS-10001-(HD-0221)-2002
          [批準文號] 國藥準字H42023007
              
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